+7 (499) 653-60-72 Доб. 417Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 929Санкт-Петербург и область

Фз о лицензировании медицинской деятельности

С чего все это началось? Лицензирование медицинской деятельности Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности КонсультантПлюс: По вопросу, касающемуся осуществления медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково", см. Федеральный закон от Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково". Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: Постановления Правительства РФ от Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению , которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной в том числе высокотехнологичной , скорой в том числе скорой специализированной , паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации пересадке органов и или тканей, обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Лицензирование медицинской деятельности Некоторые проблемы лицензирования медицинской деятельности Ерохина Т. Актуальные проблемы лицензирования в сфере здравоохранения Аннотация: В статье рассматриваются актуальные аспекты лицензирования медицинской деятельности, с учетом информационных писем Минздрава России, а также складывающейся правоприменительной практики.

Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Что изменилось? (Зарипова М.)

Лицензирование медицинской деятельности Некоторые проблемы лицензирования медицинской деятельности Ерохина Т. Актуальные проблемы лицензирования в сфере здравоохранения Аннотация: В статье рассматриваются актуальные аспекты лицензирования медицинской деятельности, с учетом информационных писем Минздрава России, а также складывающейся правоприменительной практики.

Выделены аспекты, требующие оптимизации, сформулированы общие подходы к совершенствованию законодательства в данной сфере. Законодательство о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, находясь на стыке административного и гражданского законодательства, содержит в себе коллизию между различными конституционными ценностями.

С одной стороны — правом на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной не запрещенной законом экономической деятельности ч. С другой стороны — правом на охрану здоровья и медицинскую помощь ч. При этом, как неоднократно указывалось Конституционным Судом РФ, принцип социального государства, относящийся к основам конституционного строя Российской Федерации, обязывает публичную власть надлежащим образом осуществлять охрану здоровья людей.

С учетом вышеизложенного целью данной статьи является рассмотрение различных аспектов лицензирования медицинской деятельности в сфере здравоохранения, затрудняющих реализацию названного Конституционного принципа. Со стороны соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо отметить следующие актуальные вопросы.

Дополнительно в зависимости от вида, форм и условий оказания медицинской помощи приказом Минздрава России от 11 марта г. В свою очередь лицензионные требования, установленные подп. Однако в настоящее время приходится констатировать отсутствие нормативно-правовых актов, исчерпывающим образом устанавливающих требования к организации каждого из подвидов медицинских услуг.

Дополнительную сложность привносит и наличие ряда противоречий между Положением о лицензировании и Федеральным законом от 21 ноября г. В то же время исходя из дословного содержания п. В свою очередь лицензионные требования, утвержденные подп. Напротив, лицензионные требования, утвержденные подп. Иначе говоря, сама необходимость соответствующего технического обслуживания определяется производителем медицинского оборудования.

В то же время подп. Одним из примеров является письмо Минздрава России от 11 декабря г. В данном случае согласно правовой позиции Конституционного суда, изложенной в Постановлении от 23 января г. Все вышеизложенное свидетельствует о том, что законодательство в сфере лицензирования медицинской деятельности требует оптимизации.

Нормативно-правовая детализация медицинской деятельности будет также способствовать повышению качества оказываемых медицинских услуг, устранит противоречия, возникающие при рассмотрении конфликтных ситуаций. При этом представляется целесообразным, чтобы к выработке конкретных мер, направленных на совершенствование нормативно-правового регулирования данной сферы, были привлечены профессиональные медицинские общественные организации, такие как Национальная Ассоциация медицинского права.

Как следствие, данная форма контроля не может быть у индивидуального предпринимателя, учитывая персонифицированный характер его лицензии на что было указано в Определении Конституционного Суда РФ от 4 октября г. Представляется целесообразным отметить и косвенную коллизию между ст.

Со стороны лицензиата наибольшее количество вопросов порождает такое лицензионное требование как соблюдение порядков оказания медицинской помощи подп. Во-первых, данное требование дублирует положения ч.

Во-вторых, порядки оказания медицинской помощи содержат требования к стандартам оснащения структурных подразделений без учета как уровня медицинских организаций первого, второго и третьего уровней системы организации медицинской помощи , так и коечной мощности. В-третьих, отдельные требования стандартов оснащения не могут быть исполнены ввиду их неопределенности.

Например, в письме Минздрава России от 29 июня г. В-четвертых, для организаций частной системы здравоохранения требования стандартов оснащения в ряде случаев представляются избыточными, подтверждением чему служат многочисленные письма Минздрава России, касающиеся данного вопроса.

Сходная позиция об избыточности требований стандартов оснащения находит свое отражение в судебной практике, например в постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 29 января г.

Со стороны лицензирующих органов одним из наиболее актуальных вопросов является возможность привлечения недобросовестных лицензиатов к административной ответственности. Например, рассмотрим ситуацию, при которой организация, получив лицензию, в последующем не располагает материально-техническим оснащением и кадрами. На первый взгляд, необходимо привлечь организацию к ответственности.

В противном случае утрачивается сам смысл лицензии как документа, подтверждающего соответствие организации лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии. Однако, как указано в Постановлении Федерального арбитражного суда Поволжского округа от 5 июля г. При этом нельзя привлечь к административной ответственности лицо, не осуществляющее лицензируемую деятельность, за осуществление такой деятельности с нарушениями Постановление Арбитражного суда Московского округа от 24 сентября г.

Данная правоприменительная практика препятствует лицензирующему органу оперативно повлиять на ситуацию, при которой лицензия есть, а оборудования и работников — нет. Следующим актуальным вопросом является возможность отнесения выявленных нарушений лицензионных требований и условий к категории грубых.

В силу п. При этом лицензирующий орган не уполномочен устанавливать степень тяжести вреда, причиненного здоровью человека, это прерогатива судебно-медицинского эксперта. Одно и то же нарушение лицензионных требований, предусмотренных подп.

Подводя итог рассматриваемой теме, необходимо отметить следующее. Как следствие, необходима максимально возможная детализация лицензионных требований, в связи с тем, что их соблюдение в области оказания медицинских услуг обусловлено именно необходимостью защиты жизни и здоровья граждан, на что указано в Постановлении Четвертого арбитражного апелляционного суда от 16 сентября г.

Как отмечено в постановлении Шестого арбитражного апелляционного суда от 26 декабря г. Дополнительно объективно необходима детализация требований ко всем подвидам лицензируемых работ и услуг с возможным пересмотром их количества в сторону уменьшения, например, за счет исключения: дезинфектологии, неотложной медицинской помощи, хирургии абдоминальной , экспертизы качества медицинской помощи. О лицензировании медицинской деятельности Вместе с законом действует и Постановление Правительства РФ от Особенности требований и условия для получения лицензии В ст.

Вместе с обязательным соблюдением санитарных норм и стандартов помещений, которые не должны затруднять трудовой процесс сотрудников и оказание ими качественного обслуживания населения, претендент на осуществление медицинской деятельности обязан иметь: находящееся в собственности или в аренде помещение; необходимые для работы оборудование, инструменты, транспортные средства и документы, которые разрешены Минздравом РФ; работоспособные средства противопожарной защиты сигнализацию и средства тушения пожара и план действий сотрудников медучрежений на случай возгорания; штате сотрудников, имеющих соответствующую подготовку, предусмотренное законом образование и необходимую квалификацию.

В лицензии приложение 3 к настоящему Положению должны указываться следующие реквизиты: - полное наименование лицензирующего органа; - полное наименование юридического лица или Ф. В целях исключения сублицензирования виды деятельности указываются согласно формулировке, содержащейся в статье 9 Закона "О лицензировании"; - лицензионные требования условия , на которых этот вид деятельности разрешен при необходимости ; - дата выдачи и срок действия лицензии; - номер и серия бланка лицензии; - регистрационный номер лицензии по реестру лицензий; - отчуждаемость не отчуждаемость лицензии.

Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" 1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении: медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, за исключением медицинских организаций, находящихся по состоянию на 1 января г.

Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной в том числе высокотехнологичной , скорой в том числе скорой специализированной , паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации пересадке органов и или тканей, обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях.

Оформление лицензии медицинской деятельности Установить, что деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления в письменной форме лицензиатом лицензирующих органов этих субъектов Российской Федерации о намерении осуществлять лицензируемой вид деятельности на их территориях.

К уведомлению прилагаются нотариально заверенная копия документа, подтверждающего наличие лицензии, и заявление о переоформлении этого документа. Уведомление и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган субъекта Российской Федерации принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется вручается лицензиату.

Лицензирующий орган субъекта Российской Федерации в дневный срок со дня получения уведомления и прилагаемых к нему документов переоформляет документ, подтверждающий наличие лицензии, в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", и вносит изменения в реестр лицензий видов деятельности, лицензирование которых он осуществляет.

Конец вставки Статья 8. Срок действия лицензии Срок действия лицензии не может быть менее чем пять лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Статья 9. Лицензия на медицинскую практику: документы, процедура получения, аннулирование N "О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" " далее - постановление N и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 июня г.

N н "О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медико-санитарной, специализированной в том числе высокотехнологичной , скорой в том числе скорей специализированной , паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации пересадке органов и или тканей, обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта г.

N н " далее - приказ N н. В соответствии с частью 6. N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" далее - Федеральный закон N ФЗ лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами Российской Федерации в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном вышеуказанной статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Также необходимо пройти проверку Роспотребнадзора, после чего вам выдадут заключение о соответствии санитарным и эпидемиологическим нормам. Постановлений Правительства РФ от По вопросу, касающемуся осуществления медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково", см. Федеральный закон от Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

Лицензия на медицинскую практику: документы, процедура получения, аннулирование Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты! Обращаем Ваше внимание на вступление в силу Требования, указанные в данном Приказе, применяются в целях лицензирования медицинской деятельности. Дата размещения статьи: Медицинские организации имеют право осуществлять только те виды работ услуг , которые непосредственно указаны в Перечне работ услуг , составляющих медицинскую деятельность, утвержденном в приложении к вышеназванному Положению о лицензировании медицинской деятельности.

С 12 декабря года Постановлением Правительства РФ от Также будет изменен вид работы услуги по акушерству и гинекологии за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий путем дополнения после слов "репродуктивных технологий" словами "и искусственного прерывания беременности" абз. Наличие лицензии не требуется при осуществлении медицинскими и иными организациями, входящими в частную систему здравоохранения, медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково" п.

Лицензирование медицинской деятельности Как видно, по сравнению с г. Данный Закон имел ряд отличий от аналогичного закона г. Например, новый Закон ограничил круг субъектов, которые могли осуществлять нормативное регулирование сферы лицензирования, - теперь к таким субъектам относилось только Правительство РФ ранее к ним относился и Президент РФ ст.

Изменился срок действия лицензии. К сожалению, новый Закон о лицензировании г. Только 4 октября г. Очевидно, что данное требование было сугубо индивидуальным, касалось только отдельного вида деятельности и не могло быть применено ко всем лицензируемым видам деятельности в целом.

Статья Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона Судебная практика и законодательство — ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Приказ Минпромторга России от N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и настоящим Административным регламентом. Приказ Росздравнадзора от Вы точно человек?

Но пока сталкивается с претензиями правоохранителей из-за того, что работал без этого разрешительного документа и, по версии следствия, незаконно получил 37 млн рублей. При этом лицензия на дневной стационар, по мнению экспертов медицинского рынка, обязательной не является. С теми же проблемами сталкиваются лечебные учреждения и других регионов. С такой проблемой медучреждение столкнулось впервые за последние годы.

Лицензирование ДДД новости 2018-2019 новость закреплена, обновляется Борисова Дмитрия Александровича Содержание Предисловие: дело ФАС, возбужденное в отношении Минздрава, в связи с неустановлением лицензионных требований к работам услугам в составе медицинской деятельности Введение 1. Требования к помещениям дневного стационара 1. Лицензионные требования к помещениям 1.

Бланки лицензий изготавливаются типографским способом, имеют степень защищенности, учетную серию и номер. Бланки лицензий являются документами строгого учета.

Правовое регулирование в сфере лицензирования хозяйственной деятельности осуществляется на основании Закона Украины от Минздрав Украины как центральный орган исполнительной власти по реализации политики в сфере здравоохранения действует в интересах сохранения здоровья населения путем, в частности, лицензирования хозяйственной деятельности, основной задачей которой является обеспечение качественного предоставления медицинской помощи и медицинского обслуживания.

Лицензионными условиями предусмотрено, что лицензиат обязан сообщать органу лицензирования обо всех изменениях данных, которые указывались в документах, прилагавшихся к заявлению о получении лицензии. Сообщение об изменениях данных посылается любым удобным для лицензиата способом в месячный срок со дня наступления таких изменений. В сообщении указываются только те сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйствования, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня, которые изменились по форме согласно приложению 2 к Лицензионным условиям.

О лицензировании медицинской деятельности в образовательных учреждениях

Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности КонсультантПлюс: примечание. По вопросу, касающемуся осуществления медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково", см. Федеральный закон от 28. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

Фз 291 о лицензировании медицинской деятельности

Предоставить лицензии на осуществление медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" с даты подписания настоящего приказа юридическим лицам. Лицензии действуют бессрочно приложение N 1. Отказать в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" в части работ услуг юридическому лицу приложение N 2. Переоформить лицензии на осуществление медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" с даты подписания настоящего приказа юридическим лицам. Лицензии действуют бессрочно приложение N 3.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: О лицензировании. С чего все это началось?

Какие требования установлены к соискателю лицензии? В отличие от ранее действовавшего Положения N 30, новый нормативный акт, регламентирующий порядок лицензирования медицинской деятельности, четко разграничивает, какие требования предъявляются к соискателю лицензии, а какие - к лицензиату. Для справки. Соискатель лицензии - юридическое лицо индивидуальный предприниматель , обратившееся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии п. Лицензиат - юридическое лицо индивидуальный предприниматель , имеющее лицензию п. В силу п. Отметим, что требования, предъявляемые к штату соискателя лицензии, более конкретизированы например, в части наличия дополнительного специального образования и сертификата специалиста у руководителей медицинских организаций, соответствия структуры и штатного расписания юридического лица для госучреждений системы здравоохранения.

Купить систему Заказать демоверсию. Органы, лицензирующие медицинскую деятельность Федеральным законом от 21 ноября года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации о порядке вступления в силу см.

Согласно ст. Согласно Федеральному закону от 29.

Лицензирование медицинской деятельности

Новые организационно-правовые документы для обеспечения медпрактики. Положение о лицензировании медицинской деятельности 291 Купить систему Заказать демоверсию. Постановлений Правительства РФ от Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности:.

.

Закон о лицензировании медицинской деятельности 2019

.

An error occurred.

.

Федерального закона от No ФЗ) 1) оказание услуг связи, к отношениям, связанным с лицензированием медицинской деятельности и.

Лицензирование медицинской деятельности фз

.

.

.

.

.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Людмила

    Конечно. Я присоединяюсь ко всему выше сказанному. Давайте обсудим этот вопрос. Здесь или в PM.

  2. Мелитриса

    Хорошо написано, если б детальней конечно.было бы гораздо лучше. Но в любом случае верно.